2016 年 9 月 6 日，央視 1 套綜合頻道首播了一部兒童安全用藥公益宣傳片。年僅 5 歲的主人公付浠諾，用手語講述了自己 3 年前因用藥不當(dāng)而致聾的經(jīng)歷。「無聲」的訴說，擊中了很多人的淚點(diǎn)，也在重重地叩擊整個(gè)社會(huì)的心門。
《2016 年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告》顯示，我國現(xiàn)有 14 歲以下兒童中，每年約有 3 萬名兒童因用藥不當(dāng)而導(dǎo)致耳毒性藥物致聾，而造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)損傷的更是不計(jì)其數(shù)。而很多家長根本不知道自己的孩子是因?yàn)槌粤耸裁此幹旅@或者造成其它身體損傷。
每年這么多兒童因用藥不當(dāng)致殘，兒童專用藥品的短缺、兒童用藥信息缺乏以及兒科用藥知識(shí)缺乏是最主要的原因。受國家衛(wèi)計(jì)委委托，北京兒童醫(yī)院聯(lián)合全國 15 家大型兒童醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)兒童用藥現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查，兒科目錄共有藥物 1098 種, 兒童專用藥品只有 45 種, 占 4%。其余 1053 種藥物中, 有兒童用法、用量的品種約 43%。這就意味著，至少 50% 多的藥品在兒科使用時(shí)沒有標(biāo)注兒童的用法和用量。
而即便是兒童專用藥品或者是標(biāo)注了兒童用法和用量的非兒童專用藥品，也有相當(dāng)一部分沒有注明藥品可能引起的毒性和不良反應(yīng)——特別可能給兒童造成的不良反應(yīng)。之所以出現(xiàn)這種情況，一方面是因?yàn)榕R床前研究開展的不夠深入，另一方面是因?yàn)閮和盟幍呐R床研究面臨著非常大的倫理風(fēng)險(xiǎn)和限制。
作為一個(gè) 80 后年輕人居多的醫(yī)藥科研團(tuán)隊(duì)，給了讓公眾了解常用的兒童藥物的安全性，也為了搞清楚自己的孩子可能服用的藥物的安全性。我們對(duì) 15 種兒童常用退熱及感冒藥的安全性特別是聽毒性（致聾性不良反應(yīng)）進(jìn)行了初步評(píng)價(jià)，希望能夠幫助公眾更好地了解和選擇兒童退熱和感冒藥物，也期待能夠通過我們的努力來推動(dòng)全社會(huì)為提高兒童用藥安全而共同行動(dòng)。
在這 15 種兒童常用退熱及感冒藥中，有 8 種是中成藥，7 種是化藥。在 8 種中成藥中，有 2 種藥品在用藥量較高時(shí)會(huì)出現(xiàn)一定的組織器官不良反應(yīng)；在 7 種化藥中，有 4 種藥品會(huì)在出現(xiàn)一定的組織器官不良反應(yīng)。特別的，在評(píng)價(jià)的 15 種兒童常用退熱及感冒藥中，各有 1 種中成藥和 1 種化藥在一定的用藥量都會(huì)引起斑馬魚聽毒性，這提示我們在給兒童使用上述藥物的時(shí)候，要格外注意服用劑量和用藥安全。
特將在聽毒性檢測中沒有出現(xiàn)明顯毒性的藥品信息整理如下表所示。特別要申明的是：1）本文所提到的檢測結(jié)果僅僅是對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所檢測批次藥品負(fù)責(zé)；2）本文所提到的檢測結(jié)果是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，可能會(huì)跟人體實(shí)驗(yàn)存在一定的偏差；3）藥物有不良反應(yīng)并不意味著一定會(huì)對(duì)人體造成傷害，服用劑量、服用方式是否否科學(xué)、合理非常關(guān)鍵，一定要遵照醫(yī)囑用藥。
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編號(hào)
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藥品名稱
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說明書中描述的不良反應(yīng)
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1
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小兒柴桂退熱顆粒（百靈）
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尚不明確
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2
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小兒柴桂退熱顆粒（葵花）
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3
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小兒柴桂退熱口服液（敖東）
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4
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小兒熱速清顆粒（圣泰）
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偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少;可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感;長期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。
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5
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小兒感冒顆粒（同仁堂）
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6
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小兒感冒顆粒（999）
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7
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小兒豉翹清熱顆粒（濟(jì)川）
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8
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布洛芬混懸液（美林）
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1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
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9
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復(fù)方鋅布顆粒（神威）
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1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、胃燒灼感或輕度消化道反應(yīng)、胃腸道出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、支氣管痙攣、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭。
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10
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小兒氨酚烷胺顆粒（仁和優(yōu)卡丹）
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有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復(fù)。
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小兒氨酚烷胺顆粒（賽諾菲好娃娃）
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有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復(fù)。
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12
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小兒氨酚黃那敏顆粒（999）
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有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復(fù)
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小兒氨酚黃那敏顆粒（小快克）
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偶見白細(xì)胞或血小板減少、困倦、厭食、惡心、皮疹、皮膚瘀斑。
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本文所提到的實(shí)驗(yàn)結(jié)果均是用斑馬魚模型評(píng)價(jià)得到。斑馬魚是一種新型動(dòng)物模型，生理和代謝功能與人高度相似，全球最權(quán)威的藥物評(píng)審機(jī)構(gòu)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）接受并認(rèn)可用斑馬魚開展的藥物和食品安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織 ( OECD) 制訂了斑馬魚胚胎毒性檢測等 9 項(xiàng)毒性檢測標(biāo)準(zhǔn)。
本文所提到的實(shí)驗(yàn)結(jié)果均由杭州環(huán)特生物科技股份有限公司（簡稱「環(huán)特生物」）通過斑馬魚實(shí)驗(yàn)得到。環(huán)特生物是亞洲地區(qū)首家斑馬魚技術(shù)公司，通過了 AAALAC 國際認(rèn)證，是國家高新技術(shù)企業(yè)，并在新三板掛牌。更多藥物、健康相關(guān)信息可關(guān)注環(huán)特生物官網(wǎng)（www.zhunter.com）或環(huán)特生物官方微信公眾號(hào)（環(huán)特斑馬魚技術(shù)平臺(tái)）。
來源：丁香通
